主页 > 运动养生 > 复星医药(02196):抗癌药重组抗EGFR人源化单抗注射液具良好安全

复星医药(02196):抗癌药重组抗EGFR人源化单抗注射液具良好安全

发表日期:2020-05-08 | 来源 :丹游网 | 点击数: 次 收听:
 

  智通财经APP讯,奥拉帕利【微信enzu1234567】,曲格列汀【微信enzu1234567】,复星医药(600196,股吧)(02196)发布公告,泰瑞沙【微信enzu1234567】,吉三代【微信enzu1234567】,韦立得【微信enzu1234567】,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)研制的重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液在评估其治疗标准治疗耐药的转移性或复发性上皮瘤的前瞻性、开放性、剂量爬坡的I期临床试验中显示了良好的安全性及耐受性,帕唑帕尼【微信enzu1234567】,富马酸丙酚替诺福韦【微信enzu1234567】,韦立得【微信enzu1234567】,替诺福韦【微信enzu1234567】,曲格列汀【微信enzu1234567】,并已于近日完成相关临床研究报告。

  该新药为集团自主研发的单克隆抗体改良创新生物药,帕唑帕尼【微信enzu1234567】,适用于结直肠癌等多种实体癌的治疗。截至本公告日,卡博替尼【微信enzu1234567】,富马酸丙酚替诺福韦【微信enzu1234567】,该新药于中国境内(不包括中国港澳台地区)处于Ib/II期临床试验中。

  该新药的I期临床试验为一项评估该新药治疗标准治疗耐药的转移性或复发性上皮瘤的前瞻性、开放性、剂量爬坡I期临床试验。本次研究参照创新药物I期临床试验方案进行设计,易瑞沙【微信enzu1234567】,韦立得【微信enzu1234567】,主要目的是评估该新药的安全性及耐受性,富马酸丙酚替诺福韦【微信enzu1234567】,曲格列汀【微信enzu1234567】,曲格列汀【微信enzu1234567】,确定剂量限制性毒性,韦立得【微信enzu1234567】,韦立得【微信enzu1234567】,韦立得【微信enzu1234567】,进一步基于药代动力学和药效动力学数据确定II期临床试验推荐剂量。

  其次,奥希替尼【微信enzu1234567】,本次研究旨在评估该新药治疗转移性或复发性实体瘤的潜在有效性,以及该新药相关的药代动力学与免疫原性特征。此外,本次研究的探索性目的包括探寻评价该新药有效性及安全性的生物标志物。

  本次研究论证了该新药安全性和耐受性良好,至临床试验第28天患者耐受达800mg,吉三代【微信enzu1234567】,泽珂【微信enzu1234567】,帕唑帕尼【微信enzu1234567】,帕唑帕尼【微信enzu1234567】,且未检测到剂量限制性毒性和最大耐受剂量;药代动力学结果显示,非布司他【微信enzu1234567】,维全特【微信enzu1234567】,韦立得【微信enzu1234567】,单次及多次给药的暴露呈剂量依赖性,尼拉帕尼【微信enzu1234567】,且在高剂量组中出现累积;晚期实体瘤患者中观察到肿瘤应答。本次研究确立了该新药的安全性和初步疗效。

  截至2020年2月,吉三代【微信enzu1234567】,培唑帕尼【微信enzu1234567】,9291【微信enzu1234567】,集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约1.7亿元(未经审计)。

,非布司他【微信enzu1234567】,普纳替尼【微信enzu1234567】

丹游网

养生专题

栏目排行

  • 常识
  • 饮食
  • 运动
  • 中医
  • 保健
明星养生